莱伦氏综合征、卡斯特曼病、尼曼匹克病、威廉姆斯综合征……对绝大多数人来说，这些病症的名字可能相当陌生，然而对于有些人而言，它们却是生命中挥之不去的阴影与折磨。
作家阿乙是一位卡斯特曼病患者。2012年，突如其来的病情打乱了他原本平静的生活。咳血、呼吸困难，阿乙终日只能与呼吸机为伴。“患病后，许多日常的小事都变得极为困难，严重时甚至一度让我在生死线上徘徊。”1
然而，作为罕见病患者，阿乙需要忍受的不仅是疾病带来的痛苦，还有常人所无法理解的孤独与无助。由于罕见病的生物学机制总是极其复杂，导致其化合物的设计、合成及临床患者的招募与试验也极其困难，目前罕见病的诊疗技术远落后于常见疾病，仅5%的患者有药可医。在阿乙患病的最初几年，他也一直面临着无药可医的窘境。
2014年，卡斯特曼病的治疗药物Siltuximab在美国与欧盟获批上市，这为卡斯特曼病患者们燃起了生的希望。然而许多人不知道的是，Siltuximab的研发工作最早可以追溯到2005年，临床试验更是早在2010年就已开始。2那么，临床试验为何如此耗时？
1 《卡斯特曼患者之困：发病率仅 2/10 万，确诊难，治疗难》健康时报 2021-05-02
2 Clinical Development of Siltuximab Christine C. Davis, Katherine S. Shah & Mary Jo Lechowicz
一般情况下，新药临床试验分为三期，I期临床试验一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者进行试验研究，试验的主要目的是提供该药物的安全性资料。II期临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。III期临床试验通常需1000-5000名临床和住院病人，在多个医学中心进行，在医生的严格监控下，进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系。这一阶段也是整个临床试验中最主要的一步。3
在漫长的临床试验过程中，从药物使用的剂量、频率，到服药后的吸收情况与症状变化，试验参与者每一天都会产生大量的信息与数据，这不仅对数据的分析与利用提出了更高的要求，也为患者的隐私保护与数据安全提出了全新的挑战。
3 美国FDA新药审批流程
http://chinawto.mofcom.gov.cn/article/jsbl/zszc/201411/20141100796702.shtml
Leidos是一家总部位于弗吉尼亚州雷斯顿的美国国防、航空、信息技术和生物医学研究公司。目前，Leidos和Fortanix正在使用英特尔®至强®处理器的一种独特安全技术——英特尔®软件防护扩展——来帮助简化和加速临床药物试验流程。
英特尔软件防护扩展的核心是一组指令，可提高应用代码和数据的安全性，从而为它们提供更好的保护，以防止泄露或修改。
通常情况下，企业机构必须在确保患者隐私并遵守HIPAA和其它法规的前提下，从医院、诊所和医疗机构收集真实世界数据（RWD）——这一直是一个巨大的技术挑战，因为所有查询、数据、应用和结果都必须在静态、动态和使用状态下进行加密。
但现在，情况出现了转机。“英特尔软件防护扩展创建了一个可信计算环境，有助于确保数据完整性和隐私，为我们提供了在各方之间安全共享私有信息的工具，并创建一个协作、实时的临床信息系统。这意味着信息可以更快、更安全地进行共享和验证，所需的治疗方法可以更快地提供给那些有需要的人。”英特尔健康与生命科学总经理Chris Gough说道。
因此，对于正在饱受病痛之苦的患者而言，该解决方案能够在确保安全性的前提下，快速、高效经济地将新药推向市场，从而加速挽救患者生命、更快提升患者生存质量。
而提起不同的疾病患者所面临的共同难题，除了药物上市前漫长的等待，另外一个绕不开的话题便是医保系统数据安全。根据网络安全企业Verizon的统计，过去三年中，有超过93％的医疗保健组织曾经历数据泄露；而在疫情洗礼下的2020年，医疗保健行业已确认的数据泄露事件同比增加了58％。4
核心数据遭遇勒索软件攻击后，医院的整个流程可能停摆，甚至有的病人手术都无法正常进行。今年2月，法国两家医院遭勒索软件攻击，导致其电话系统瘫痪，手术被迫延期。去年9月，勒索软件攻击使美国250多家医院和诊所陷入瘫痪。数据安全遭受挑战的后果可谓人命关天。
作为世界上最早建立社会医疗保障制度的国家，德国医疗保障体系以法定医疗保险为主，私人医疗保险为辅，基本实现了全民覆盖。2015年，德国联邦政府通过了一项旨在加快医疗保健行业数字化进程的《电子医疗法案》。2018年已全面实行医疗行业的办公数字化。
4 https://enterprise.verizon.com/content/verizonenterprise/us/en/index/resources/reports/2020-data-breach-investigations-report.pdf
而根据欧盟实行的《通用数据保护条例》（GDPR）要求，所有的医疗数据必须在本地存储，因此在进行病患隐私数据联合查询的时候，基于硬件的可信执行环境就十分必要。
目前，德国的电子医保数据正在利用英特尔软件防护扩展，完成远程数据加载。英特尔技术为遍布在德国的2600万医保用户提供了安全可靠的数据环境，去存储、并进行数据的隐私集合求交，充分满足了对数据进行联合运算的需求。
如果说CPU中的一组指令能够发挥如此重大的作用已经足够令人感到惊奇，那么你一定想不到，它所包含的另一项技术还能够被用来预防金融犯罪。
®®
